贝达药业：公司及控股子公司通过美国FDA现场核查

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【贝达药业：公司及控股子公司通过美国FDA现场核查】证券时报e公司讯，贝达药业8月20日晚间公告，公司及控股子公司XcoveryHoldings,Inc（简称“Xcovery”）分别于5、6月接受了美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的临床BIMO（BioresearchMonitoring，生物研究监测）相关PAI（Pre-ApprovalInspection，批准前检查）现场核查、原料药CMC（ChemicalManufactureandControl，化学、生产与控制）PAI现场核查。近日，公司及Xcovery在美国FDA官网查询到公司及Xcovery以零缺陷（“no483”）通过了上述现场核查。