强生：提交nipocalimab BLA 治疗 gMG

【强生向美国 FDA 提交生物制品许可申请】强生(JNJ.US)称，已向美国 FDA 提交一份生物制品许可申请(BLA)，旨在全球首次获批其在研的新生儿 Fc 受体(FcRn)靶向抗体疗法 nipocalimab 用于治疗全身性重症肌无力(gMG)。此前，该疗法在抗体阳性 gMG 患者中，与标准治疗(SOC)联合使用时，在改善患者日常生活活动(MG-ADL)评分方面显著优于安慰剂，是首个 FcRn 阻断剂。因 nipocalimab 有治疗多种自身免疫疾病的潜力，今年年初被行业媒体 Evaluate 列为 10 大潜在重磅在研疗法之一。

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