港股异动 | 乐普生物-B(02157)现涨超4% 注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评

2024-09-20 15:15:57 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP获悉,乐普生物-B现涨超4%,截至发稿,涨4.44%,报3.06港元,成交额819.31万港元。据悉,该药是乐普生物研发的靶向EGFR的抗体偶联药物,研发代号为MRG003。值得注意的是,乐普生物半年报显示,MRG003针对鼻咽癌适应症已经获美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定

智通财经APP获悉,乐普生物-B(02157)现涨超4%,截至发稿,涨4.44%,报3.06港元,成交额819.31万港元。

消息面上,9月19日,国家药监局药品审评中心官网公示,乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。据悉,该药是乐普生物研发的靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),研发代号为MRG003。

值得注意的是,乐普生物半年报显示,MRG003针对鼻咽癌适应症已经获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。目前,乐普生物已完成MRG003针对鼻咽癌的2b期注册性临床研究的患者入组。此外,该产品针对头颈鳞癌的3期临床注册性研究目前也在积极入组中。

(责任编辑:张晓波 )

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