医药行业研究：强生埃万妥单抗新剂型在华申报上市

　　报告摘要
　　市场表现：
　　2024 年9 月25 日，医药板块涨跌幅+1.34%，跑输沪深300 指数0.14pct，涨跌幅居申万31 个子行业第13 名。各医药子行业中，疫苗(+2.13%)、医院(+1.69%)、医药流通（+1.46%）表现居前，线下药店（+0.10%)、医疗耗材(+0.41%)、血液制品(+0.86%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为睿智医药(+12.99%)、双成药业(+10.03%)、葫芦娃(+10.01%)；跌幅榜前3 位为健民集团(-5.05%)、贵州三力(-2.70%)、艾博医疗（-2.54%）。
　　行业要闻：
　　9 月25 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，强生申报的埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理。埃万妥单抗（Amivantamab）是一款人源化EGFR/MET 双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制，不但能够阻断EGFR 和MET 介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤。
　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）
　　公司要闻：
　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]美他酚注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的确认，公司司美格鲁肽原料药获得 DMF（Drug Master File）备案号，将为公司长期发展带来积极的影响。
　　圣湘生物（688289）：公司发布公告，公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》，已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC- US 人群分流预期用途。
　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
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