广东生物医药：加快港澳药械上市进程 10.9

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【10 月 9 日，广东省人民政府办公厅印发行动方案，推动广东生物医药产业高质量发展】 该方案提出持续推进粤港澳大湾区药械监管创新发展。充分运用“港澳药械通”政策，加快扩大指定医疗机构和产品范围，探索逐步扩展适用区域范围。 对于临床急需的港澳已上市药械产品，优化审批流程，加快临床使用。将港澳已上市传统外用中成药审评时限从 200 个工作日压缩至 80 个工作日，上市后变更审批和再注册时限分别缩减 50 个工作日，加快港澳外用中成药在内地市场上市速度。 推进大湾区有关药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革，支持大湾区内地九市对接港澳生物医药产业，推动粤港澳形成互补互动的医药产业链条。