FDA“三思“将礼来(LLY.US)减肥神药移除短缺名单,Hims & Hers Health(HIMS.US)应声上涨10%

2024-10-15 09:47:41 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP获悉,在美国食品药品监督管理局决定将礼来公司的替西帕肽从药品短缺清单中移除后,一起针对此次除名举措的诉讼引发了Hims&HersHealth周一交易上涨,收涨9.68%。这场诉讼导致FDA现正对除名重新考虑。据悉,如果品牌药物被FDA认定为短缺,规则允许混合药房生产仍有专利保护的该药物

智通财经APP获悉,在美国食品药品监督管理局(FDA)决定将礼来公司(LLY.US)的替西帕肽(Tirzepatide)从药品短缺清单中移除后,一起针对此次除名举措的诉讼引发了Hims & Hers Health(HIMS.US)周一交易上涨,收涨9.68%。这场诉讼导致FDA现正对除名重新考虑。替西帕肽以Mounjaro和Zepbound的名称出售,分别用于治疗2型糖尿病和减肥症。

10月7日,代表复方药房的行业组织外包设施协会(Outsourcing Facilities Association)向德克萨斯州的一家联邦法院提起诉讼,声称FDA在剥夺消费者获得替西肽的权利方面做出了“鲁莽和武断的决定”。该组织声称替西帕肽仍然供应不足,并要求FDA撤销其决定。

据悉,如果品牌药物被FDA认定为短缺,规则允许混合药房生产仍有专利保护的该药物。此前,礼来公司已解决替西帕肽的短缺问题并通知FDA,该监管机构现已确定该类药物供应问题得到解决,因而将药物移出了名单。

这意味着,根据FDA的指导方针,复合药房将不再被允许生产和销售这些药物的仿制品。对于无法负担原研药高昂费用的患者来说,可能会失去获取这些减肥药物的途径。

10月11日,FDA表示,在他们的审查完成之前,不会对生产自身版本的替西帕肽的复方药店和设施采取监管行动。

这一决定对Hims & Hers Health等远程医疗公司来说是个好消息,因为它们可以继续提供复合版本的减肥药物。Hims & Hers Health的股价因此在周一交易中上涨了约10%。

(责任编辑:董萍萍 )

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