医药行业研究：诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市

　　报告摘要
　　市场表现：
　　2024 年10 月15 日，医药板块涨跌幅-2.31%，跑赢沪深300 指数0.35pct，涨跌幅居申万31 个子行业第19 名。各医药子行业中，血液制品(-0.85%)、医药流通(-1.19%)、医疗耗材（-2.16%）表现居前，医疗设备（-4.00%)、疫苗(-3.42%)、医疗研发外包(-3.10%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为双成药业(+9.98%)、多瑞医药 (+8.96%)、香雪制药(+7.13%)；跌幅榜前3 位为海思科（-7.06%）、瑞康医药(-5.48%)、爱博医疗(-5.45%)。
　　行业要闻：
　　近日，CDE 官网公示，诺华申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，本次为该药在中国的第二项上市申请。布西珠单抗（brolucizumab）是靶向抑制VEGF 的新一代眼底病治疗药物，分子量仅为26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。该药此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。
　　公司要闻：
　　津药药业（600488）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　丽珠集团（000513）：公司发布公告，子公司丽珠制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　海创药业（688302）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的HP568 片《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验。
　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司中美华东近日收到国家药监局核准签发的HDP-101《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为BCMA 阳性克隆性血液病的临床试验。
　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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