亚盛医药-B(06855)“真创新”价值再获验证，耐立克新适应症纳入新版医保目录

11月下旬以来，亚盛医药-B(06855)利好消息不断。继11月17日宣布细胞凋亡管线核心品种APG-2575的国内NDA获受理并被纳入优先审评程序，以及11月22日耐立克?最新研究成果在国际权威期刊《JAMA Oncology》成功发表后，11月28日，亚盛医药再迎重磅利好。

智通财经APP了解到，11月28日，亚盛医药正式宣布，其核心品种耐立克?新增适应症已顺利通过2024年国家医保谈判药品简易续约程序，成功纳入新版国家医保药品目录，并将于2025年1月1日起开始实施。

值得一提的是，随着耐立克?在2022年纳入的适应症成功续约，目前该药已上市的所有适应症均已纳入国家医保药品目录。目前耐立克?的医保支付范围为：T315I 突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者;对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

对于上述利好，二级市场反应迅速。11月28日，恒指大盘低开低走，最终收跌1.2%。在此背景下，亚盛医药股价逆市高涨，最大涨幅超过4%。而随着近日持续的上行行情，亚盛医药股价已顺利站上10日均线，向上突破迹象明显。

销售增量可期，为股价拉升提供强支撑

近2个月来，港股医药板块回调明显。今年9月末行情过后，港股市场整体出现大幅回调，最终10月所有行业板块全部收跌，而9月涨幅居前的医疗保健、可选消费、必选消费等行业在10月跌幅居前，其中医疗保健行业跌幅最大，10月跌超11%。

也正是恒指大盘和医药板块的回调，才反衬出亚盛医药股价的坚挺。智通财经APP观察到，自今年6月起至今，亚盛医药股价实现“月度六连阳”，即使在大盘和板块回调的10月，亚盛医药股价涨幅依旧翻红，达到4.73%。

实际上，市场对于亚盛医药发展长期信心的建立，与公司近期在创新研发及商业化领域利好不断有紧密联系。

例如，此次作为中国批准上市的首个第三代BCR:ABL抑制剂及全球层面的BIC潜力新药，耐立克?新增适应症成功纳入新版国家医保药品目录，便说明该药的具备的重大创新性实力被国内权威医疗体系持续高度认可。

近年来，虽然国家医保范围在持续扩大，但医保“保基本”的功能定位依然明确，即重点将临床价值高、价格合理以及能够满足基本医疗需求的药品纳入目录。值得一提的是，今年国家医保目录调整突出了对“真创新”的支持力度，旨在建立全面支持创新药发展的准入机制，支持创新药快速进入市场以及建立健全药品创新价值评估机制，着力实现“支持真创新、真支持创新”的目标。

这一基调也让医保谈判成为创新药放量的重要催化剂。近年来，大多数创新药进入医保后放量确定性较强，实现销量上的迅速增长，耐立克?亦不意外。

作为亚盛医药首个获批上市的核心品种，耐立克?上市一年即获纳入国家医保目录，尔后销量和销售额均迅猛增长。2023年耐立克?销售盒数同比增长达259%，准入医院数量同比增长达567%;2024年上半年，耐立克?实现销售收入1.13亿元，较去年下半年环比增长120%。

上述数据均显示出，国家医保体系对于诸如耐立克?等具备重大创新性药物在可及性和可负担性方面的提升，也展现出耐立克?显著临床价值和产品力已获终端市场认可。

去年11月17日，耐立克?正式获批用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)成年患者。据智通财经APP了解，目前仍有20%至40%的患者会在TKI治疗过程中因耐药或不耐受而治疗失败。该适应症获批将进一步打破慢粒治疗领域的耐药困境。

在西南证券11月医药行情投资月报中，亚盛医药上榜其投资策略与组合推荐标的名单，其中西南证券表示，“耐立克作为新兴治疗方案被纳入2024年美国国立综合癌症网络(NCCN)CML治疗指南，并作为CSCO CML及Ph+ALL治疗指南的推荐，循证医学证据充分。”

此次耐立克?成功续约及新适应症获纳入新版国家医保目录，将有望大大提升可及性，在国家医保体系加持下，其2025年覆盖的患者人数有望大幅增加，公司核心品种销售增长确定性进一步提高，而这也将为公司股价下一阶段增长提供强有力支撑。

股价增长空间亟待进一步打开

虽然亚盛医药年初至今股价累涨接近60%涨势喜人，但还远未到上限，其中原因不仅有公司内生增长因素还有外部市场因素。

作为一家具备“投资确定性”的标杆药企，近年来亚盛医药自身内在价值持续得到释放的重要原因与核心品种耐立克?的落地上市、适应症的持续开发及销售的规模上量紧密相关。

除了上文提到的国家医保体系加持外，今年6月公司就奥雷巴替尼(耐立克?)与武田制药达成一项总价达13亿美元的具有“高首付、高里程碑、高分成”特点的战略合作也是亚盛医药加速耐立克?全球市场可及性的里程碑事件。

鉴于武田制药自有的普纳替尼将于2026年专利到期，而奥雷巴替尼又是普纳替尼的相同生态位产品，并有望在2026年完成注册临床并在美国申报上市，中泰证券在近期发布研报中表示，预计武田有望通过过去及近期培育针对 CML、PH+ALL 的第三代 BCR-ABL 抑制剂医患认知度，未来在奥雷巴替尼海外获批上市时完成自我迭代，有利于奥雷巴替尼海外上市后快速放量。

除了提高奥雷巴替尼的全球市场可及性外，亚盛医药也在加速另一款核心品种APG-2575的商业化落地。智通财经APP了解到，11月17日，APG-2575的NDA获受理并被纳入优先审评程序，用于治疗CLL/ SLL。此前多项临床数据验证其与Venetoclax相较，安全性优势更加突出，且在多种血液肿瘤治疗领域具备广阔的治疗前景，特别在CLL/SLL患者中具有单药和联合治疗潜力。参考Venetoclax市场表现，市场预计APG-2575未来销售有望超20亿美元。

总的来看，亚盛医药目前拥有奥雷巴替尼和APG-2575两款具备十亿美元分子潜力的核心产品，并有诸如APG-115、APG-2449、APG-5918潜在的FIC/BIC在研产品，内在增长势头十分强劲。

亚盛医药之所以值得长期关注和持有，除上述公司内生增长因素外，也与外部行业大市趋势有关。

从大市估值情况来看，国联证券近期研报表示，尽管经历了此前的大幅反弹，港股估值仍处历史偏低位置，恒生指数和恒生科技指数的市盈率分别处在68.3%和32.9%分位，在全球主要市场中排名依旧靠后，多数行业的市净率仍处在50%分位下方。

而在港股医药板块方面，目前板块已经历连续4年大跌，尤其是2023年和2024年在估值已经充分消化的基础上再度大跌，使得港股医药整体连带创新药板块估值进入极端冰冻状态，明显低于历史底部，也远低于A股美股。

不过在驱动估值增长的因素上，不论是国内医药相关政策利好频出还是美联储降息，都为医药板块的估值回归积蓄了潜在能量，预示着此轮港股医药估值修复将是一个确定性极强的长期过程。

而近期亚盛医药股价在恒指大盘和医药板块回调期实现率先启动，一方面说明亚盛医药的估值天花板正在逐步打开，另一方面也说明市场主力资金对基本面稳中向好、估值增长天花板更高的价值标的青睐有加。随着医药板块的估值修复行情逐渐展开，这一布局策略也有望成为后续投资者资产配置的重要风向标。

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