华东医药：注射用利纳西普获批 投入约9870万

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【12 月 10 日，华东医药有重大消息！】华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其注射用利纳西普用于治疗复发性心包炎的上市许可申请获批。该药物为中美华东与美国上市公司 Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.合作开发，中美华东拥有中国等 24 个亚太国家和地区的独家许可。这是重组二聚体融合蛋白，能阻断白细胞介素-1α和白细胞介素-1β的信号传导，被 FDA 认定为突破性疗法，是全球唯一获批 RP 适应症的药物，公司在该项目研发直接投入约 9870 万元，此次获批将为国内 RP 患者带来新治疗选择。