恒瑞医药：SHR4640片申请上市，投入2.8亿

【1 月 9 日晚间，恒瑞医药(600276)公告，其 SHR4640 片药品上市许可申请获国家药监局受理】 2024 年 8 月，SHR4640 片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的Ⅲ期临床试验完成，主要研究终点达优效标准。 该研究是多中心、随机、双盲、阳性药平行对照研究，由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头，全国 80 家中心参与，入组 779 例受试者。研究表明，与别嘌醇相比，本品更优效，且安全性、耐受性良好。 公开资料显示，我国痛风患病率约为 1%-3%，呈逐年上升趋势，降尿酸药物治疗是关键，目前临床治疗手段有限。SHR4640 片为恒瑞医药自主创新的 1 类抗痛风药物，可抑制尿酸重吸收，全球已有同类抑制剂获批上市，2023 年同类产品全球销售额约 2180 万美元。截至目前，SHR4640 片相关研发项目累计投入约 2.8 亿元。

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