恒瑞医药：达尔西利乳腺癌试验达显著 助力上市

快讯正文

【2 月 23 日，恒瑞医药自研羟乙磺酸达尔西利片在乳腺癌辅助治疗临床试验中有重大进展】恒瑞医药公告，其自主研发的羟乙磺酸达尔西利片在激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性女性乳腺癌辅助治疗的 III 期临床试验中，首次期中分析主要终点达统计学显著性。研究表明，达尔西利联合内分泌治疗能显著降低患者复发风险，提高患者无侵袭性疾病生存期。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。该药品为公司自主研发的化学药品 1 类新药，是口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂。