百心安-B(02185.HK)：国家药监局批准IBERIS?RDN系统注册

格隆汇2月26日丨百心安-B(02185.HK)发布公告，2025年2月26日，公司附属公司上海安通医疗科技有限公司(“安通”)研发的Iberis?多极肾动脉射频消融系统(包括一次性使用多极肾动脉射频消融导管及肾动脉射频消融仪)(“Iberis?RDN系统”)，已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准，用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。

Iberis?RDN系统关键试验(“Iberis-HTN”)的详细结果已发表于Circulation。有关Iberis-HTN研究结果于Circulation上发表的进一步详情，请参阅公司日期为2024年11月28日的自愿公告。安通已于2016年于欧洲为Iberis?RDN系统获得CE标志。

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