康芝药业(300086.SZ)：头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价

格隆汇2月27日丨康芝药业(300086.SZ)公布，公司近日收到国家药品监督管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批件》，公司头孢泊肟酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，其作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效，临床需求稳定，用于治疗敏感菌引起的下列感染：

1、上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁2、下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作；3、单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎；4、单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染；5、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。头孢泊肟酯片适用于成人及儿童。

根据米内网数据库显示，头孢泊肟酯片2023年全国城市公立医院销售额约1亿元。

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