3 月 10 日,科伦药业子公司芦康沙妥珠单抗获新适应症批准,系全球首个,临床研究显示优势显著。
【3 月 10 日,科伦药业子公司 ADC 药物获批新适应症】3 月 10 日电,科伦药业(002422.SZ)公告,其控股子公司科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准第二个适应症。该药物用于治疗特定的非鳞状非小细胞肺癌成人患者,是全球首个在肺癌适应症获批上市的 TROP2ADC 药物。此次批准基于一项关键临床研究,结果显示芦康沙妥珠单抗在客观缓解率、无进展生存期和总生存期方面显著优于多西他赛。
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