肿瘤创新药行业首次覆盖：抗肿瘤疗法持续迭代 国产新药迎来突破

　　本报告导读：
　　我国肿瘤创新药发展态势迅猛，凭借ADC、双抗等技术优势加速融入全球产业链。
　　当前抗肿瘤疗法持续迭代，国产新药有望大展身手，看好创新属性高的细分龙头。
　　投资要点：
　　首次覆盖，给予“增持”评级。当前头部创新药企业研发&销售体系成熟，费用增长稳健，伴随核心产业商业化持续放量，多家企业扭亏节点临近，创新迎来收获期。重点关注产品差异化优势显著，创新属性较高的细分龙头。推荐标的：①Biotech：百利天恒、再鼎医药、贝达药业、益方生物；②制药公司：翰森制药、科伦药业、新诺威、三生制药、复星医药。
　　肿瘤治疗未满足需求巨大，市场有望持续扩容。肿瘤成因复杂，随着对肿瘤的持续研究，肿瘤的治疗逐渐转向精准化治疗，靶向治疗和免疫治疗逐步兴起。尽管近年来抗肿瘤治疗取得一定突破，部分肿瘤患者生存率显著提升，但仍有部分疾病5 年生存率仍处于较低水平，有明显提升空间。此外，相较于海外发达国家，我国诊疗水平仍有一定差距，临床升级需求更为迫切。随着更多药物问世，全球肿瘤药物市场有望快速扩容。尽管我国创新药起步较晚，但发展迅速，叠加国内全链条政策支持，支付端持续优化，有望推动市场快速扩容。当前我国肿瘤创新药研发的国际地位显著提升，正快速追赶美国。
　　肿瘤治疗进入精准化、平台化创新阶段，中国企业凭借ADC、双抗等技术优势加速融入全球产业链，早期管线国际化授权成为增长引擎。ADC 全球在研管线超400 项，中国企业占据全球40%的管线份额，HER2 已形成成熟技术路径，TROP2 和EGFR 在肺癌、乳腺癌等适应症突破在即。B7-H3、CLDN18.2 等在中后期临床快速推进。
　　双抗凭借双靶点协同机制实现精准治疗，当前以血液瘤占主导（如多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等），近年逐步向实体瘤扩展，双抗/多抗出海势头迅猛攀升，发展潜力十足。
　　抗肿瘤主流疗法持续迭代，国产新药有望大展身手。近年来，以K药为代表的PD-1/PD-L1 单抗已成为新一代抗肿瘤的基石疗法；在此基础上，ADC 和双抗药物锋芒初现，为现有的临床疗法指明升级方向。譬如，肺癌、乳腺癌为滋生重磅单品的核心市场，国产重磅单品已陆续崭露头角，有望为一线野生型NSCLC、TNBC、HER2 阳性乳腺癌等巨大的存量市场带来疗法迭代，亦有望在二线野生型NSCLC、二/三线EGFRm NSCLC、内分泌疗法经治HR+HER2-乳腺癌等目前临床仍缺乏有效治疗手段的蓝海市场中取得突破。
　　风险提示：行业竞争加剧风险，研发失败风险，商业化不及预期
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