上海医药(02607)：注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢唑肟钠(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》( 通知书编号：2025B00884)，该药品通过仿制药一致性评价。

注射用头孢唑肟钠主要适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病，由日本藤泽药业工业株式会社(现为安斯泰来制药株式会社)研发，1983 年在美国上市。2023年9月，上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币500万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括西南药业股份有限公司、国药集团致君(深圳)制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。

IQVIA 数据库显示，2024年该药品注射剂医院采购金额为人民币360,877万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药新亚的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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