港股异动丨云顶新耀拉升涨超10%,通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14成功获FDA IND批准

2025-03-24 10:37:20 格隆汇 
新闻摘要
云顶新耀-B盘初拉升,一度涨超10%,报69港元,股价创2021年7月以来新高。消息面上,公司今日宣布,通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请获美国食品药品监督监督管理局的批准。EVM14不仅是云顶新耀首个获得FDAIND批准的自主研发新药和首款进入国际临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗,也是国产首款获得FDAIND批准的通用型的现货mRNA肿瘤疫苗

云顶新耀-B(1952.HK)盘初拉升,一度涨超10%,报69港元,股价创2021年7月以来新高。该股月内累计最大涨幅达47%。

消息面上,公司今日宣布,通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督监督管理局(FDA)的批准。EVM14不仅是云顶新耀首个获得FDA IND批准的自主研发新药和首款进入国际临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗,也是国产首款获得FDA IND批准的通用型的现货mRNA肿瘤疫苗。云顶新耀将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交EVM14的临床试验申请。

据悉,云顶新耀基于自研mRNA技术平台开发的三款核心管线产品,即通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14、已进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16以及自体生成CAR-T产品,已成为公司在肿瘤及自身免疫疾病领域创新战略的三大核心支点,共同实现公司自研AI+mRNA技术平台的巨大价值。

(责任编辑:郭健东 )

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