长春高新子公司金赛药业GenSci128片临床试验申请获批,为治疗用化药1类新药,有疗效和安全性,研发存不确定性。
【长春高新:子公司 GenSci128 片临床试验申请获批准】长春高新发布公告表示,其旗下子公司金赛药业的 GenSci128 片在境内生产药品注册临床试验申请得到了国家药品监督管理局的批准。此药物属于治疗用化药 1 类新药,是针对 TP53Y220C 突变的选择重激活剂,目的在于恢复 TP53Y220C 突变蛋白的正常构象,增强稳定性,恢复转录以及抑制肿瘤的功能。临床前的数据表明,GenSci128 片具备较好的疗效和安全性。此次临床试验申请获得批准能够促进后续产品的临床开发,以满足患者尚未被满足的临床需求。不过,该药物的研发周期漫长,环节众多,存在不确定性,还请投资者留意投资风险。
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