中国生物制药盘中涨超4% 1类创新药派安普利单抗两大适应症获FDA批准

中国生物制药（01177）盘中涨超4%，截至发稿，股价上涨2.06%，现报3.97港元，成交额2.00亿港元。

据证券时报消息报道，4月24日，中国生物制药联合开发的差异化PD-1单抗安尼可（派安普利单抗注射液）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和用于以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌的两项适应症。

据悉，这是中国生物制药首个在美国获批上市的创新药产品。目前，包括用于晚期鼻咽癌一线和后线治疗的两项适应症在内，派安普利单抗已在中国市场获批4个适应症，其他两个为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌，以及至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

本次两项适应症在美国同时获批，主要基于AK105-304研究和AK105-202两项关键注册研究。

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