港股异动丨康方生物放量大跌19% 依沃西更新数据不及预期

2025-04-28 12:04:17 格隆汇

新闻摘要

康方生物皇牌新药依沃西单抗最新更新的总生存期数据不及预期，股价盘初一度大跌超19%报80港元，创4月11日以来新低，成交额明显放大，截至目前成交逾38亿港元。康方生物进一步公布了该新适应证在国内注册性III期临床的初步总生存期数据。在39%成熟度时进行的总生存期期中分析结果显示，依沃西单抗对比K药具有显着的临床生存获益，HR=0.777

康方生物(9926.HK)皇牌新药依沃西单抗(商品名：依达方)最新更新的总生存期数据不及预期，股价盘初一度大跌超19%报80港元，创4月11日以来新低，成交额明显放大，截至目前成交逾38亿港元。

康方生物进一步公布了该新适应证在国内注册性III期临床(HARMONi-2研究)的初步总生存期(OS)数据。在39%成熟度时进行的总生存期期中分析(本次分析α分配值仅为0.0001)结果显示，依沃西单抗对比K药具有显着的临床生存获益，HR(风险比)=0.777。也就是相比K药，依沃西单抗能降低22.3%的死亡风险。

数据公布后，该药海外合作方美股上市公司Summit股价上周五大跌36%，原因就是由于前述初步总生存期数据不及市场预期。

依沃西单抗是全球首款获批上市的PD-1/VEGF双抗，适应症布局了肺癌驱动基因阴性和阳性两大战场。2024年5月，康方生物首先宣布，该药在HARMONi-2研究中胜过了默沙东的PD-1帕博利珠单抗(俗称“K药”)，即显示出取代K药的潜力。后者则是开启肿瘤免疫治疗的里程碑式药物。

不过前述数据则意味着，在总生存期上，依沃西单抗相较K药有临床获益，但未表明与K药已经产生了显著性差异。