格隆汇5月28日丨舒泰神(300204.SZ)公布,近日,STSA-1002注射液已结束针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II期临床试验入组,完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲,并收到顶线数据(ToplineData)初步统计分析结果。本次STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)获得Ib/II期临床试验研究初步结果不会对公司当前业绩产生重大影响。
STSA-1002注射液在ARDS患者中开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床试验(组长单位中日友好医院、主要研究者曹彬),试验分为3组:试验组1(低剂量组)、试验组2(高剂量组)和对照组,以探索STSA-1002注射液的初步有效性和安全性。在本研究的给药剂量和频率下,STSA-1002注射液在ARDS患者中安全性、耐受性良好。
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