6月5日和黄医药(0013.HK)盘中拉升近10%,成交2.2亿港元,其与信达生物新药上市申请获受理。
【6月5日和黄医药盘中拉升,新药上市申请获受理】 6月5日,和黄医药(0013.HK)盘中拉升,一度涨近10%,报26港元,截至目前成交2.2亿港元。 消息显示,和黄医药与信达生物联合透露,呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法用于特定肾细胞癌患者的新药上市申请,已获国家药监局受理。 FRUSICA - 2研究的数据支撑了该新药上市申请。此研究为随机、开放标签、阳性对照的注册研究,已达主要终点,次要终点也有改善,安全性可耐受,无新安全讯号。 FRUSICA - 2研究的数据将提交至近期学术会议发表。
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