华东医药(000963.SZ)：中美华东的0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE?)的III期临床试验申请获得批准

格隆汇6月10日丨华东医药(000963.SZ)公布，2025年6月9日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的一项《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP01513),由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE?)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。

罗氟司特泡沫在缓解脂溢性皮炎的关键症状和体征方面表现出显著疗效，此外，它保持了良好的安全性和耐受性，其应用部位反应近80%的患者在第8周时达到完全或接近完全清除。该产品是FDA二十多年来首个批准的具有新作用机制的脂溢性皮炎外用药物，有望为脂溢性皮炎患者带来新的治疗选择。

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