医药生物行业-特应性皮炎市场巨大：关注IL-25、TYK2抑制剂等产品

　　特应性皮炎患病率高，患病人数多：特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种以反复发作的湿疹皮损和剧烈瘙痒为特征的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤病。近30 年来，AD 的患病率和发病率一直呈上升趋势。根据全球疾病负担的研究显示，AD 的儿童患病率为15%~20%，成人患病率最高为10%，根据失能调整生命年计算，AD 是第15 位最常见的非致死性疾病，也是皮肤病中疾病负担最高的一种。
　　特应性皮炎发病机制复杂：免疫平衡异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱等因素是AD 发病的重要环节。“瘙痒-皮肤保护伞损伤-免疫异常”三者相互影响，反复搔抓导致皮肤炎症加重，免疫反应失衡也会使炎症加剧，诱发搔抓行为，使保护伞进一步受到损害，从而引起皮肤炎症的发生。AD 发病机制中的免疫异常是指辅助性T 细胞（Th）1/Th2 细胞因子分泌失衡。Th1/Th2可通过分泌各种细胞因子，相互制约，相互影响，维持免疫的动态平衡。当Th1/Th2 细胞因子分泌失衡，Th2 会产生过多的细胞因子，影响皮肤修复，诱导疾病活跃。
　　IL-25、TYK2 抑制剂疗效表现优异：中国抗体制药有限公司的SM17 是一种靶向IL-25（IL-17E）受体通路的新型研究性生物制剂，其独特机制是通过结合IL-25（一种关键警报素）的共受体以阻断下游信号传导，从而抑制IL-25触发的炎症级联反应。根据已披露的1b 期数据，SM17 止痒效果最早第2 周显现，SM17 治疗结束时NRS-4 应答率超过90%。诺诚健华 TYK2 抑制剂ICP-332 已在国内进入III 期临床。根据II 期数据，ICP-332 在两个治疗组的疗效显著优于安慰剂组。80 mg 和120 mg 组的EASI 评分较基线分别改善了78.2%和72.5%，而安慰剂组仅为16.7%，具有显著的统计学差异。两个治疗组的EASI75 应答率均为64.0%，显著高于安慰剂组的8.0%，且优于多种已获批创新药物的单药治疗效果。
　　投资建议：建议关注在AD 领域具有先发优势及研发差异化布局企业如中国抗体制药、再鼎医药、康诺亚、恒瑞医药、信达生物、诺诚健华等。同时，创新药是本轮产业发展趋势，仍是市场关注的重点，可重点关注：创新药械如舒泰神、微芯生物、百诚医药、长春高新、福瑞股份、迈威生物、吉贝尔、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、康诺亚-B、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰和科济药业等。
　　风险提示：行业反腐影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等。
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