迈克生物(300463.SZ)新产品取得产品注册证书

智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产品名称：人不规则抗体检测红细胞试剂盒(柱凝集法)、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。

人不规则抗体检测红细胞试剂盒(柱凝集法)主要用于发现待检血浆中是否存在不规则抗体，系公司血型平台新试剂产品。肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)主要用于肺炎支原体感染的辅助诊断，系直接化学发光平台新试剂产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。截至目前，公司在直接化学发光平台下已累计取得133项试剂类产品注册证(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

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