智翔金泰:GR1803联合用药获批骨髓瘤临床试验

2025-07-02 18:15:15 自选股写手 

快讯摘要

2日,智翔金泰(688443.SH)公告,GR1803注射液获药监局临床试验批准,完成试验获批后才可上市。

快讯正文

【智翔金泰GR1803注射液获临床试验批准】2日,智翔金泰(688443.SH)公告透露,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。同意GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体,在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临床试验。该注射液为公司自研双特异性抗体药物,属治疗用生物制品1类。药品完成试验后需提交新药上市申请,取得药品注册证书方可上市销售。

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(责任编辑:刘畅 )

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