8月5日亿帆医药子公司宿州亿帆药业褪黑素颗粒注册申请获受理,国内首仿,已投入1369.11万,结果待定
【亿帆医药子公司褪黑素颗粒注册申请获受理,系国内首仿申报】8月5日,亿帆医药公告,其全资子公司宿州亿帆药业于2025年8月5日收到国家药监局关于褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品用于改善6 - 15岁神经发育障碍儿童入睡困难,为国内首个仿制申报。截至报告披露日,国内仅有原研进口获批,无其他企业申报。 公司对该项目研发投入约1369.11万元。药品获受理后将进入审评审批阶段,时间和结果不确定,公司会及时披露后续进展。
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