鲁抗医药(600789.SH):注射用CIGB-814的I期临床试验完成首例受试者入组

2025-08-19 17:15:06 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇8月19日丨鲁抗医药公布,公司于2024年11月收到国家药品监督管理局核准签发的注射用CIGB-814的《药物临床试验批准通知书》,注射用CIGB-814已经启动I期临床试验,并于近日完成首例受试者入组。它涉及免疫系统的多个方面,包括免疫细胞的激活、增殖、分化以及免疫分子的产生和作用等,通过精细的调节机制使免疫反应适度,既有效清除病原体等抗原,又避免过度免疫反应对自身组织造成损伤。根据临床前研究数据,CIGB-814对CD4+T细胞进行调节特别是对Treg细胞具有诱导调节作用;同时降低相关炎性细胞因子进而降低炎症或降低炎症效应细胞的表达

格隆汇8月19日丨鲁抗医药(600789.SH)公布,公司于2024年11月收到国家药品监督管理局核准签发的注射用CIGB-814的《药物临床试验批准通知书》,注射用CIGB-814已经启动I期临床试验,并于近日完成首例受试者入组。

CIGB-814用于治疗类风湿性关节炎,是一种免疫调节剂。免疫调节是指机体识别和排除抗原性异物,维持自身生理动态平衡与相对稳定的生理功能。它涉及免疫系统的多个方面,包括免疫细胞的激活、增殖、分化以及免疫分子的产生和作用等,通过精细的调节机制使免疫反应适度,既有效清除病原体等抗原,又避免过度免疫反应对自身组织造成损伤。根据临床前研究数据,CIGB-814对CD4+T细胞进行调节特别是对Treg细胞具有诱导调节作用;同时降低相关炎性细胞因子(IL-17和TNF-α)进而降低炎症或降低炎症效应细胞的表达。试验目前进展顺利,已于近日成功完成首例受试者入组。

(责任编辑:王治强 HF013)

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