医药健康行业2025年秋季策略会速递-创新药BD:趋势向上 热点扩散

2025-09-01 20:55:07 和讯  华泰证券代雯/袁中平/李奕玮/陈睿恬
  8 月27-28 日我们组织了2025 年秋季策略会,在医药论坛《百花齐放,创新药出海新热点》上,与会嘉宾重申了对国产创新药出海趋势的积极预期,并展望潜在热点赛道如自免、肿瘤ADC、代谢等。
  核心亮点:
  1、国产创新药BD 高速增长,热点品类有望扩散:1)趋势上,年初至今,国产创新药已达成对外授权83 项(+57%yoy,24 年全年92 项),涉及总金额845.31 亿美元(+185%yoy,24 年全年488.13 亿美元)、首付款43.21亿美元(+165%yoy,24 年全年40.47 亿美元)。2)方向上,除引领热潮的肿瘤双抗外,自免、肿瘤ADC、代谢等国产创新药出海有望百花齐放。
  2、方向一:自免。自免领域已诞生一系列百亿美元级大单品,但进一步的治疗需求仍有待满足。自免药物可能的升级方向包括靶点联合(如联用、多靶点)、长效化、口服(如环肽)等,以突破现有单抗的疗效、安全性和依从性天花板。国产创新药在双抗等潜在下一代自免大单品上的研发进度位列全球第一梯队,部分前沿靶点具备全球独家性,有望孕育下一BD 核心赛道。
  3、方向二:ADC。IO + ADC 逐渐成为肿瘤治疗的共识方向,因此在肿瘤双抗的BD 热潮下,同步升级ADC 管线或为必选项。我们看好国产ADC 再掀BD 热潮:1)历史交易来看,ADC 历来是国产创新药BD 的强势领域,重磅交易层出不穷,MNC 对国产ADC 资产的认可度高;2)管线布局来看,在ADC 迭代升级的新方向上,如新靶点、新载荷、双靶点、双载荷等,均已有国产管线抢先布局,可以较好地满足MNC 差异化的管线布局需求。
  4、方向三:代谢。GLP-1 类药物已展现其市场潜力(2024 年全球销售额突破500 亿美元),但竞争格局尚未定型(除礼来、诺和诺德外,MNC 大多尚处研发早期甚至并无布局)。因此,沿长效化、小分子、多靶点、联用方案和适应症拓展等研发方向,更多重磅交易有望达成。其中,基于高研发效率和性价比,国产创新药有望为MNC 提供多样化的资产选择。
  风险提示:研发进度不及预期;研发失败风险;海外市场药品政策风险。
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(责任编辑:刘畅 )

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