9月17日国家药监局局长称提高审评审批质效,缩时限、降成本,优先审批急药,拓展一致性评价。
【国家药监局局长提出提高药品审评审批质效举措】9月17日消息,国家药监局局长李利撰文指出,要不断提高审评审批质效。审评审批是药品研发与上市应用关键环节,能从源头保障产品质量、加快新药上市。将压缩审评审批时限,降低企业成本,符合条件的临床急需产品纳入优先程序,缩短各环节时限。重点创新药临床试验审评审批时限缩至30个工作日,还优化补充申请程序并开展试点。严格开展仿制药一致性评价,处理无参比制剂品种,拓展评价剂型,让更多患者用上质优价廉好药。
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