9月23日佰仁医疗公告，自研射频消融系统进创新审查程序，或缩短注册周期，获批后才可上市
【佰仁医疗射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序】 9月23日，佰仁医疗(688198.SH)公告透露，其自主研发的射频消融系统获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。 该系统专用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤，采用直视下外科消融，有突出的创新射频仪配合消融钳和消融笔，采用分时复用控制装置和双组双电极设计。 创新医疗器械特别审查通过后，注册审核沟通效率将提高，有望缩短产品注册周期。不过，该产品仍需按法规提交注册申请，经国家药监局批准后才可生产上市。
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