9月23日晚恒瑞医药公告,SHR7280片药品上市许可申请获药监局受理,用于辅助生殖,尚无口服同类药获批。
【恒瑞医药SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理】 9月23日晚间,恒瑞医药公告透露,近日公司收到国家药监局下发的《受理通知书》。其SHR7280片的药品上市许可申请已获国家药监局受理。 SHR7280片是口服小分子GnRH受体拮抗剂,能阻断内源性GnRH与受体结合,抑制促性腺激素合成和释放。该药品用于辅助生殖技术的控制性超促排卵治疗,且国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市。
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