医药生物行业：宁夏深化药械监管改革 推动医药产业高质量发展

　　事件：
　　2025 年10 月28 日，宁夏回族自治区政府办公厅正式印发《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，该文件已于2025 年9 月26 日成文。这一政策是宁夏为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，结合本地区实际制定的具体实施方案，旨在通过全面深化药品医疗器械监管改革，推动药品医疗器械研发创新，促进医药产业高质量发展，健全完善药品安全监管体系，提升安全治理水平。
　　投资要点：
　　本次宁夏发布的医药产业政策涵盖面广、针对性强，其核心投资价值主要体现在以下几个方面：首先，政策明确提出全链条支持中医药传承创新发展，重点提升中药资源保障能力，加强枸杞、甘草等宁夏地产优势种质资源保护利用和产品开发，这将直接利好当地中医药产业链企业；其次，政策着力深化审评审批前置服务改革，对创新药和医疗器械等重点产品实行“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”，并加快临床急需药品医疗器械审批上市，将医疗器械生产许可办结时限由30 个工作日缩短为20 个工作日，第二类医疗器械延续注册技术审评时限由60 个工作日缩短为50 个工作日，这些措施将显著提升医药企业的产品上市效率；此外，政策还支持引导区内外企业、高校、科研院所、医疗机构建设创新联合体，协同开展临床急需等创新药和医疗器械技术研发，并鼓励建设引进医药合同研发机构、合同研发生产机构等产业应用基础平台，为医药研发服务企业带来新的发展机遇。
　　投资建议：我们认为宁夏深化药品医疗器械监管改革的政策措施覆盖面广、针对性强，为当地医药产业高质量发展提供了有力支持。基于宁夏此次医药产业政策的导向，我们建议关注以下方向：一是关注在宁夏地区已有业务布局或具备地域优势的医药企业，特别是那些涉及枸杞、甘草等宁夏特色中药材深开发业务的公司，政策明确支持枸杞等宁夏特色中药材深加工，相关中药制剂、中药改良型新药研发将获得重点扶持；二是关注创新药和医疗器械研发企业，政策对创新药和医疗器械研发及推广使用的支持，以及优化新上市药品挂网服务、支持符合条件的产品纳入医保支付范围等措施，将为创新药械企业提供更加有利的发展环境；三是布局医药研发生产外包企业，政策鼓励建设引进医药合同研发机构、合同研发生产机构等产业应用基础平台，将为CXO 行业带来新的业务机会。建议关注：同仁堂、东阿阿胶、迈瑞医疗、九州通、泰格医药等。
　　风险提示：政策执行力度可能不及预期风险、研发失败风险、市场竞争加剧风险、行业政策变动风险等。
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