医药生物行业投资策略周报：理解MNC供应链的壁垒

　　核心观点
　　医药MNC 供应链体系具有极高的准入壁垒。MNC 供应商认证周期通常需要多年，需经历技术、质量、EHS 及合规等多部门交叉审计，且一旦纳入合格供应商名录，便会形成强锁定效应——变更供应商需启动复杂的影响评估与再验证流程，成本高昂，因此新进入者即便技术达标，也难以在短期内撼动既有供应格局，具有较强的先发者优势。
　　MNC 对供应链的要求远超常规质量合规范畴，强调全流程可控性与风险管理能力。除要求符合欧美GMP、ICHQ 等系列指南外，还需建立溯源体系、安全库存等；任何工艺变更、产地转移均需经过严格且耗时的认证。
　　在采购决策中，MNC 对价格因素相对不敏感。MNC 对于供应链体系的完整性更为看重，对于价格相对脱敏。因为往往对于MNC 来说，API 成本仅占其终端制剂销售额的一小部分，其更关注供应商质量体系的完整性（技术、质量、EHS 及合规等多部门交叉审计），倾向于为稳定、可追溯、零重大质量事件的供应能力支付溢价，将供应链韧性视为核心竞争力而非成本项。
　　因此进入MNC 的供应链往往意味着可以有效避免“价格内卷”。
　　投资建议：创新药械建议关注如福瑞股份、昂利康、舒泰神、微芯生物、前沿生物、中国抗体-B、百诚医药、长春高新、迈威生物、吉贝尔、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰和科济药业等。从CXO、原料药角度，建议关注药明康德、九洲药业、诚达药业、联化科技、华海药业、诺泰生物等。
　　风险提示：行业反腐影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等。
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