医药生物行业投资策略周报：礼来ORFORGLIPRON快速上市 产业链迎来业绩兑现期

　　核心观点
　　礼来口服小分子GLP-1 受体激动剂orforglipron 快速上市：当地时间4 月1 日，礼来公司宣布，其口服小分子GLP-1 受体激动剂orforglipron已获得美国FDA 批准上市，用于治疗成人肥胖或超重，这也成为全球上市的第二款口服GLP-1 减肥药。根据FDA 发布的信息，orforglipron 是在“局长国家优先审评券（Commissioner's National Priority Voucher，CNPV）”试点项目下获得批准的第五款药物，也是该项目下首个获批的新分子实体。
　　此次审批自提交申请起仅用50 天，较FDA 的法定最晚审评决定日期提前了294 天完成。
　　Orforglipron 具备独特优势：礼来的orforglipron 作为肠促胰素类药物的创新口服制剂，以小分子结构精准靶向GLP-1 受体，突破了肽类GLP-1RA口服制剂在服药时间、进食及饮水方面的限制，可以在一天中的任何时间服用，无需限制饮食和水摄入，进一步提高了治疗的灵活性。小分子合成工艺提升了成药效率，有望缓解长期以来GLP-1RA 类药物产能与供应的矛盾。此外，orforglipron 无需冷藏，上市后其运输方式将更为简便，能够触达更广阔的市场，惠及更多患者，特别是在偏远地区和医疗资源有限的区域。
　　Orforglipron 将快速商业化，产业链进入兑现期：orforglipron 是礼来公司第二种获得美国FDA 批准的减肥药物， orforglipron 将通过LillyDirect提供，处方立即接受并从4 月6 日开始发货，不久后将通过美国零售药店和远程医疗服务提供商广泛供应。随着orforglipron 快速商业化，其产业链将进入业绩兑现期。
　　投资建议：过往具有较好与礼来等MNC 公司在小分子CDMO 生产合作及具有放大生产能力的原料药、中间体及相关试剂公司，建议关注诚达药业、药明康德、凯莱英、海特生物等。创新药关注具有解决未被满足临床需求、产生大单品的公司，建议关注恒瑞医药、万邦徳、复宏汉霖、荣昌生物、汇宇制药、百济神州等公司。
　　风险提示：行业反腐影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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