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华东医药:阿卡波糖片获得美国FDA批准文号

2020-08-31 17:33:13 证券时报网 

证券时报e公司讯,华东医药(000963,股吧)(000963)8月31日晚间公告,公司全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,为国内阿卡波糖制剂产品第一家获得美国FDA批准,也是国内首家同时拥有中国、美国和欧盟地区奥地利市场上市许可的阿卡波糖制剂产品。

(责任编辑: HN666)
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