格隆汇2月8日丨戴维医疗(300314)(300314.SZ)公布,公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,公司产品新生儿黄疸治疗灯完成了医疗器械产品注册变更。变更内容系:
1、型号规格:由“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ”变更为“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ、YG-Ⅳ”。
2、结构及组成:由“产品由灯箱组件、吸盘、电源适配器(仅适用于YG-Ⅲ)和支臂组件(仅适用于YG-Ⅲ,可选件)组成。”变更为“产品由灯箱组件、吸盘(仅适用于YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ)、电源适配器(仅适用于YG-Ⅲ)、控制仪(仅适用于YG-Ⅳ)和支臂组件【仅适用于YG-Ⅲ(可选件)、YG-Ⅳ】组成。”
3、注册证产品技术要求发生相应变更。
公司表示,上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。
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