DME适应症获批 买入评级

事件：
康弘药业发布公告，公司产品康柏西普获批新增适应症“治疗糖尿病性黄
斑水肿（DME）引起的视力损害”。
投资要点：
康柏西普获批新适应症，用药人群进一步扩大。康柏西普是公司的拳
头产品，2013 年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），
2017 年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力
损伤（pmCNV），此次获批的适应症是糖尿病性黄斑水肿（DME）。
据统计，中国 18 岁及以上成人中，约有 1.14 亿名糖尿病患者，而
糖尿病患者中，DME 的患病率约为 5%，因此我国约有 570 万 DME
患者。康柏西普在我国眼科用药市场上竞争优势明显，2017 年谈判
降价进入医保后放量加速，收入促进效应明显。我们预计未来伴随学
术推广的逐步深入和患者认知水平的提高，康柏西普的销售收入将保
持长期的高增速。
不断加大研发投入，康柏西普新适应症拓展和全球多中心临床进展顺
利。公司 2018 年研发费用 2.3 亿元，我们认为这与公司正在进行的
新适应症的临床试验和全球多中心临床试验均需要较大投入有关，研
发费用的增长对公司的净利率亦有所影响。康柏西普的 BRVO（视
网膜分支静脉阻塞所致黄斑病变）和 CRVO（视网膜中央静脉阻塞
所致黄斑病变）适应症均在进行 III 期临床，全球多中心临床试验也
在顺利开展中。
盈利预测和投资评级：公司是从传统中成药和化学仿制药转型生物药
的药企，公司主打产品康柏西普疗效明确，竞争优势明显，市场前景
广阔，未来增长趋势确定性高。我们预计公司 2019-2021 年归母净
利润为 8.37、10.43、13.09 亿元，EPS 为 1.24、1.55、1.94 元，对
应 PE 分别为 39、32、25 倍。公司产品康柏西普进入医保后放量明
显，收入贡献不断增加，推动公司业绩结构不断改善，给予买入评级。
风险提示：康柏西普放量不及预期、临床试验进展不及预期、营销改
革不及预期、中成药收入继续大幅下滑、化学药收入不及预期。

【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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