南新制药IPO：学术推广费超九成 子公司涉嫌行贿 背靠国资大树好乘凉？

　　核心产品市场销售占比不到10%，研发费用低，研发人才储备不足，而报告期内销售费用双培增长。欲登录科创板的湖南南新制药股份有限公司（下称“南新制药”）何以称自己是一家创新型制药企业？

　　近日，南新制药回复了其科创板上市申请的第二轮审核问询，在问询函中，上交所对公司报告期内药价大涨提出质疑，南新制药则回应称，报告期内，公司主要产品价格整体保持上升，主要是受两票制影响，公司的销售模式由招商代理模式逐步转变为专业化学术推广模式，销售渠道、客户结构均发生了较大的变化，2017年度为过渡期、2018年已全面转为专业化学术推广模式。

　　公开资料显示，南新制药前身为湖南凯铂生物药业有限公司，创建于2006年，是一家以创新药研发为核心、集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业，主要专注于抗感染、心脑血管、抗肿瘤等药物领域。

　　研发不足，人才储备亦不足

　　据了解，南新制药旗下目前有1款创新药上市，3款创新药、2款改良型新药在研，9款仿制药产品在售，包括辛伐他汀分散片、头孢克洛胶囊、头孢呋辛酯分散片、乳酸环丙沙星氯化钠注射液等。

　　招股书显示，2016-2018年，公司主营业务收入分别为2.78亿元、3.48亿元、7.00亿元，2017年、2018年主营业务收入增长率分别为24.99%、101.57%；扣非净利润分别为661.13万元、2184.89万元、4796.69万元。

　　其中，仿制药辛伐他汀分散片的收入占主营业务收入的比例分别为43.63%、41.64%、39.28%，是公司的收入第一大单品，用于糖尿病调脂治疗，而备受吹捧的基于核心技术研发的帕拉米韦氯化钠注射液则位居第二。

　　报告期内公司产品在“两票制”的影响下产品平均销售价格显著增长，2018年，公司所有药品单价翻了一倍以上。

　　随着公司各主要产品价格的逐步提升，毛利率整体呈现不同程度的上升趋势。报告期内，公司主营业务毛利率较高，分别为 60.30%、71.13%和 85.58%。

　　业绩趋势向好，值得注意的是，近三年公司研发投入（含费用化及资本化部分）分别为1648.35万元、2175.22万元、4151.70 万元，占营收比分别为2.83%、4.94%和5.93%，在行业内处于一个很低的水平。

　　另外，招股书显示，截至2018年末，公司销售人员144人，占员工总数31.58%；而研发及技术人员仅42人，占总人数的9.21%，其中研发管理团队包括拥有国际制药企业核心研发岗位工作经验在内的博士仅3人，人才储备很不足。专利方面，公司目前也仅取得8项发明专利。

　　但是，报告期内，公司在销售费用上却能够大挥手臂，销售费用连年成倍的增长，2016-2018年，南新制药销售费用金额分别为5454.12万元、1.23亿元、4.18亿元，占当期营收比分别为 19.61%、35.27%、59.67%，2017年、2018年销售费用增长率分别高达124.76%、240.98%。

　　值得注意的是，大额的销售费用中，近三年学术教育推广费分别占比59.66%、83.03%、91.4%，2018年学术教育费达3.8亿元，当年营业收入为7亿元，即每销售一件产品，超过一半的费用是用于学术推广。

　　对此，南新制药解释称，由于新药研发成功获批上市之后，需要进行长期的、大量的学术教育才能被医生所接受，其进一步表示，公司拥有多个独家产品，尤其是创新药，其特性往往不为市场所熟悉和了解，这就需要公司持续不断的学术教育工作。

　　负债率居高 子公司涉嫌行贿

　　招股书显示，与同行业其他公司相比，南新制药负债率明显较高，2016-2018年，公司负债率分别为72%、66%、62%。另外，报告期内，公司还存在累计未弥补亏损情况。

　　截至2018年末，公司合并报表未弥补亏损为7385.69万元，母公司报表未弥补亏损为8795.68万元。据南新制药称，由于公司目前业务收入规模较小，新药研发投入较大，且大额银行负债导致利息支出较高，其利润难以在短期内覆盖费用。

　　而截至2018年末，公司账面值为1.25亿元，当年的短期借款为1.5亿元，占流动负债比的52.93%；长期借款为1.35亿元，占非流动负债比的91.59%。

　　另外，公司应收账款也逐年增长，2016-2018年分别为4043万元、3286万元、9906万元，占流动资产比分别为19.85%、19.79%、34.79%。

　　可见，南新制药的资金流通现状颇为紧张。据悉，此次募集资金总计6.7亿元，其中1.4亿元将用于补充流动资金。

　　另外，招股书显示，南新制药拥有三家子公司，其中南新制药全资控股湖南凯铂生物药业有限公司和广州南鑫药业有限公司，而持有广州南新制药有限公司（简称“广州南新）87%的股份。据悉，广州南新连续两次被卷入行贿案中。

　　据福建省福鼎市人民法院（2016）闽0982刑初423号刑事判决书，福建省福鼎市人民检察院于2016年12月9日对被告人张某某提起公诉。公诉方指控被告人在向福鼎市医院销售广州南新生产的辛伐他汀分散片等药品时，允诺按照医生的开方量给予回扣款，先后送给开具涉及案件药品的吴某1、王某1、喻某1等八十三名医生回扣款共23.7万元，均被收受。

　　另据福建省古田县人民法院（2017）闽0922刑初31号刑事判决书，福建省古田县人民检察院于2015年9月16日对被告人魏某某提起公诉。公诉人指控被告人在2005年10月至2014年1月间向福鼎市医院等推销药品与医疗器械过程中，为了得到时任福鼎市医院张某等七人的关照与支持，违反国家规定多次贿送给上述七人药品、医疗器械回扣款共计人民币38.42万元，其中推销的药品生产商涉及到广州南新。

　　值得一提的是，广州白云山(600332,股吧)侨光制药有限公司（简称“白云山侨光”）持有广州南新13%的股权，而白云山集团通过全资控股白云山侨光而间接持有广州南新13%股权。

　　另外，湖南湘投控股集团有限公司（简称“湘投控股”）持有南新制药38.10%的股权，为公司控股股东，湘投控股为湖南省国资委的全资子公司，湖南省国资委为公司的实际控制人，另外两名股东广州乾元、杭州鼎晖分别持有公司20.95%股权和14.29%的股权。

　　产品批件即将到期

　　据了解，南新制药最受市场关注的产品为帕拉米韦氯化钠注射液，属于原研药，适用于甲型或乙型流行性感冒，该产品2019年1-6月实现收入1.98亿元，报告期内，2016-2018年该产品毛利率分别为59.77%、88.87%、88.10%。

　　据悉，帕拉米韦氯化钠注射液于2013年4月取得该产品的新药证书和药品生产批件，随即成功上市，是国内唯一上市的神经氨酸酶抑制剂注射剂。

　　然而，值得一提的是，公司帕拉米韦氯化钠注射液的新药证书与军科院医学研究院共有，同时该产品在国内抗流感病毒药物市场的销售占比不到10%。

　　据南新制药介绍，公司在国内仅取得帕拉米韦三水合物合成方法的专利，并未取得帕拉米韦三水合物专利在国内的授权。根据《药品注册管理办法》（国家药监局令第28号）相关规定，“新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回；新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。”也就是说，该药品批件在有效期届满后，将存在被仿制的风险。

　　除了帕拉米韦产品之外，招股书显示，公司还有39个仿制药批件即将在2020年内到期，根据公司对相关批件价值的综合考量，南新制药目前已按照批件再注册要求有序开展其中13个药品批件的申请工作，其余26个药品批件不再安排再注册。