海南海药：现阶段生产的瑞德西韦制剂不用于市场销售

中新经纬客户端2月17日电 16日晚间，第二家宣布仿制瑞德西韦成功的A股上市公司海南海药(000566,股吧)公告称，公司和国内外合作伙伴生产的瑞德西韦原料药和制剂不会用于市场销售，预计不会对公司2020年经营业绩产生重大影响。

14日晚间，海南海药发布关于抗病毒药物研制取得进展的公告。公司称，通过与国内外合作伙伴的紧密合作，已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产，并已具备年产350万支的规模化生产能力。

与此同时，海南海药表示，公司关于瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)的研发最终能否转化为产品投入市场，需经过获得专利权人授权、药品审批等多个环节，这一过程将存在重大不确定性。

两天后，针对瑞德西韦原料药及制剂的生产，海南海药发布风险提示公告。16日晚，海南海药公告称，瑞德西韦由美国Gilead公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，已经在国外通过Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。体外和活体动物试验表明，该药品对多种冠状病毒有效，个别临床病例有效。瑞德西韦已在中国开展的新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验尚未揭盲。因此，瑞德西韦对于新型冠状病毒(2019-nCoV)人体感染的治疗是否有效存在重大不确定性。

海南海药表示，如美国Gilead公司开发的瑞德西韦用于新型冠状病毒肺炎的临床试验成功，获准在国内上市。公司与国内外合作伙伴研发的瑞德西韦要最终转化为产品投入市场，仍需符合我国专利法和药品管理法的有关规定，履行前置专利许可和注册审批程序，也存在重大不确定性。现阶段，公司和国内外合作伙伴生产的瑞德西韦原料药和制剂主要为临床前期研究和临床研究的试验样品，不会用于投入市场销售。预计该产品不会对公司2020年经营业绩产生重大影响。

公开资料显示，海南海药已初步形成集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块的布局，目前以药品及医疗器械研发、生产和销售为主。公司主要产品包括六个系列，分别为头孢制剂系列、肠胃药系列、肿瘤药系列、人工耳蜗系列、原料药和中间体系列及其他产品。

根据海南海药财务数据，自2007年以来，公司营收基本保持两位数以上增长，仅在2016年同比减少8%。2019年前三季度，公司营收同比降5.68%，目前公司未公布2019年年度数据。盈利方面，公司归母净利在2016和2017年出现明显下滑，分别同比下降15.69%和47.38%。(中新经纬APP)