安科生物原料药富马酸替诺福韦二吡呋酯通过GMP检查

　　新京报讯（记者 张兆慧）2月25日，安科生物(300009,股吧)发布公告称，近日，公司全资子公司恒益公司收到安徽省药品监督管理局颁发的《检查结果通知》，其原料药富马酸替诺福韦二吡呋酯通过了药品GMP现场检查。

　　据悉，富马酸替诺福韦二吡呋酯由吉利德(Gilead)研发，2001年10月26日首次获美国FDA批准上市，于2002年2月5日获得欧洲EMA批准，2004年3月25日获得日本PMDA批准。该药由吉利德在美国和欧洲上市销售，由吉利德、日本烟草公司和Torii在日本上市销售，商品名为Viread。

　　该药是一种脂肪族核苷类腺苷单磷酸酯的磷酸二酯类似物，抑制人类免疫缺陷病毒-1 (HIV-1)逆转录酶和乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性。该药与其他抗逆转录病毒抑制剂共同作用，用于治疗成人及2岁以上儿童的HIV-1病毒感染，也可用于治疗成人及12岁以上人群的慢性乙型肝炎病毒感染。

　　安科生物表示，该原料药生产线通过药品GMP现场检查，有利于提升富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药的生产能力和生产效率，更好地满足富马酸替诺福韦二吡呋酯产品的市场需求，保障公司可持续发展。

　　编辑 王鹿 校对 危卓