沃森生物：首个国产13价肺炎球菌疫苗上市 上半年向市场供应近100万支

中国儿童肺炎发病及疫苗普及白皮书

　　4月16日，深圳三代人科技有限公司在旗下“听听专家说”平台举办了一场别开生面的线上发布会，正式启动“预防肺炎•守护呼吸”公益行动计划，并发布《中国儿童肺炎发病及疫苗普及白皮书》。

　　《白皮书》调研结果显示：中国肺炎疾病负担沉重，肺炎球菌是社区获得性肺炎（CAP)的主要病原；约23%的家长对肺炎球菌疫苗不了解；超过6成的孩子未接种肺炎球菌疫苗，特别是近7成0-2周岁以下儿童未接种肺炎球菌疫苗。这意味着疫苗普及工作仍需加大力度，进一步提高免疫人群覆盖。

　　在发布会现场，各位专家和领导就中国儿童肺炎预防形势及策略展开深度讨论，并与所有观众共同见证了中国首个自主研发13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市。

13价肺炎多糖结合疫苗

　　据悉沃森公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品为国内首家，全球第二个正式获批上市产品，此前全球唯一获批上市的产品为辉瑞（惠氏）13价沛儿。2018年辉瑞13价肺炎疫苗在全球销售58亿美元，被称为“疫苗之王”，如今国产PCV13或有望以更高的性价比占据更大的市场。

　　沃森生物(300142,股吧)副董事长黄镇表示，疫苗无疑是球菌肺炎最好的防控手段。沃安欣13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成功上市，标志着我国疫苗自主研发取得关键成果，填补了国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的空白。在完成各地招标准入后，有望在今年4月接种第一针，上半年公司有能力向市场供应近100万支13价肺炎球菌多糖结合疫苗，将极大缓解市场供需不平衡的局面，让更多的儿童能够及时接种，得到免疫保护。

　　中国CDC免疫规划首席专家王华庆介绍， 5岁以下儿童属于肺炎球菌性疾病的易感人群，围绕这些人群我们需要采用不同的接种策略，加强对他们的保护。总体上来看，肺炎球菌多糖结合疫苗的使用在肺炎球菌性疾病的防控上取得了很好的效果，根据2000年和2015年的研究数据对比（PCV13价肺炎疫苗2010年面市），全球肺炎球菌导致的5岁以下儿童死亡例数下降51%。全球已经有140多个国家将PCV13（13价肺炎多糖结合疫苗）纳入免疫规划。

　　来自云南省药监系统的领导会上透露，国家已将生物安全管理提到了前所未有高度，云南省药监局将督促辖区内疫苗上市许可持有人建立健全生物安全管理制度，严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。地方政府自2019年9月30日通过向疫苗生产企业派驻驻厂监督管理员，督促企业落实主体责任按照药品生产管理规范和批准的工艺生产，确保质量体系运行持续合规，完成疫苗批签发抽样等监管工作。