稳健医疗旗下公司生产的医用护理口罩被爆不合格！子公司此前曾多次遭处罚，欲再冲IPO的稳健医疗如何把好质量关？

　　2020年5月26日，陕西省药品监督管理局网站发布《陕西省医疗器械质量公告》。

　　公告内容中指出，为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据2019年陕西省医疗器械监督抽验计划，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽验工作。经陕西省医疗器械质量监督检验研究院检验，现对3个批（台）次不符合标准规定产品予以公告。

　　针对监督抽验中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械经营企业和使用单位做了依法处置。

　　天眼查信息显示，稳健医疗（黄冈）有限公司为稳健医疗用品股份有限公司100%控股的子公司。资料显示，稳健医疗是一家研发、生产和销售以棉花为主要原材料的医用敷料和日用消费品的企业。在设立之初，稳健医疗主要从事医用敷料的业务，于2009年开始成立“Purcotton全棉时代”品牌，向家用产品拓展。目前消费品业务已逐步发展为公司最主要的收入来源，占比超过六成。

　　今年年初，稳健医疗披露招股书，拟在创业板上市。事实上此次申请上市是稳健医疗二度冲刺IPO。2016年3月，稳健医疗曾递交资料申请于上交所主板上市，但2017年10月份上会时公司未通过发审委审核。

　　据招股书显示，自2016 年至2019 年上半年，稳健医疗期间费用分别为7.05亿元、11.13亿元、13.42亿元、7.67亿元，占营业收入的比例分别为 27.55%、31.82%、34.79%和 36.45%。稳健医疗是个家族企业。据招股书显示，稳健医疗的第一大股东为稳健集团有限公司，持股77.14%。而稳健集团由李建全及其妻子谢平、儿子李晓远三人共同持有，其中李建全通过稳健集团间接持有稳健医疗73.74%的股权、谢平间接持股18.07%、李晓远间接持股8.19%。

　　值得注意的是，稳健医疗在上一个报告期的招股说明书中显示，多次受到环保局、食药监局、海关、人力资源和社会保障局、税务部门、市场稽查局的处罚。

　　如2015年5月25日，黄冈市环保局对黄冈稳健出具行政处罚决定书，起因是公司总排污口污水超过国家规定排放标准的2.4倍，要求黄冈稳健立即整改并罚款4.52万元。2014年12月8日，稳健实业销售的挂耳医用防护口罩未执行国家最新标准，遭武汉市食药监局给予稳健实业没收违法所得0.18万元并罚款1万元。2014年7月，稳健实业(深圳)有限公司委托报关企业申报出口货物违规遭处罚。2015年1月，因北京全棉时代科技有限公司存在未保证其三位员工每周至少休息一日的情况，遭北京市朝阳区人社局处罚。2016年10月，河源稳健未按按照规定办理纳税申报和报送纳税材料遭税务局处罚。对此，稳健医疗表示，以上处罚不属于重大违法违规行为。2016年11月，因稳健医疗生产、经营的医用外科口罩被河北食药监局抽检不合格，公司遭深圳市市场稽查局处罚，罚款2万元。