微芯生物自身免疫性疾病药物获批临床 尚无同类药物上市

新京报讯（记者 王卡拉）6月4日，微芯生物(688321,股吧)发布公告，公司自主研发的高选择JAK3激酶抑制剂CS12192获批临床试验，该药已获全球化合物发明专利授权，尚无此类抑制剂药物上市。

CS12192是高选择性JAK3激酶抑制剂，同时部分抑制JAK1和TBK1激酶。已完成的临床前研究表明，CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病、斑秃等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病模型上均具有明显的药效活性，在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征。CS12192不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症，同时通过抑制TBK1减轻免疫细胞的组织侵袭，有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。

微芯生物发布的2019年年报显示，其研发产品线包括8个产品，均为自主研发产品。其中，已经获批上市的只有西达本胺。西达本胺最早于2014年12月获批上市，获批适应症为外周T细胞淋巴瘤，属于国家1类原创新药，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，也是中国首个以II期临床试验结果获批上市的药物，是中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤药物。2019年11月，该药新增乳腺癌适应症获批。同时，西达本胺也在进行非小细胞肺癌、弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症的临床试验。

另一款针对2型糖尿病的自研新药西格列他钠于2019年9月递交上市申请，一旦获批，将助力公司业绩增长。

包括此次获批临床的CS121926在内，有6款产品处于临床研究阶段，进展最快的三通路靶向激酶抑制剂西奥罗尼针对卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌、非霍奇金淋巴瘤的适应症均处于2期临床研究阶段。除CS121926外，另4款仍处于临床前研究阶段的药物针对的是非酒精性脂肪肝、肿瘤、免疫性疾病。

微芯生物发布的2019年年报显示，报告期内，公司实现营收1.74亿元，同比增长17.68%，西达本胺毛利率高达95.81%；归属于上市公司股东的净利润为1942.19万元，同比下滑37.68万元。微芯生物研发投入占比较高，2019年研发投入为7823.9万元，占总营收的45.02%。今年一季度，公司营收和净利润实现双增长，增幅分别为28.83%、251.14%。随着项目推进，研发费用同比增长35.98%。

校对 李世辉