中国生物制药(01177)开发的X射线造影剂“碘帕醇注射液”获药品注册批件

中国生物制药(01177)公布，该集团开发的X射线造影剂“碘帕醇注射液”(商品名称：晴立达)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品获批上市，将与该集团现有的碘克沙醇注射液(商品名称：晴立明)形成差异化产品组合，加强集团在造影剂领域的实力。

公告称，碘帕醇注射液为X射线非离子型碘造影剂，在患者接受X射线检查中，能增强人体组织或器官显影，提供临床可靠的诊断依据。碘帕醇注射液具有渗透压低，局部以及全身耐受性好，对血管以及神经毒性低的特点。碘帕醇为医保甲类品种，被多个临床指南推荐为一线使用的X射线造影剂。晴立达的上市，将为患者提供更多优质和安全的造影剂产品选择。