永吉股份(603058.SH)控股子公司TB取得药品GMP证书

2020-08-24 19:03:12 格隆汇 

格隆汇8月24日丨永吉股份(603058,股吧)(603058.SH)公布,公司控股子公司TASMANIAN BOTANICS PTY LIMITED(塔斯马尼亚植物有限公司)(以下简称“TB”)收到澳大利亚政府卫生部药品管理局Therapeutic Goods Administration(TGA)颁发的《Licenceto Manufacture Therapeutic Goods》(即《药品GMP证书》)。

本次获得的《药品GMP证书》(编号:MI-2017-LI-00008-1),涉及草本干型(注册治疗用品)、草本干型(临床试验治疗用品)、液体组药品生产(注册治疗用品)、液体组药品生产(临床试验治疗用品);表明上述产品生产线符合澳大利亚卫生部药品管理局的规范生产要求,TB位于塔斯马尼亚州的“12 Rifle Range Road Pontville TAS 7030”的生产基地可以正式生产和销售医药用大麻素提取物。

由于澳大利亚是国际药品监查合作计划PIC/S的成员国,与欧盟20多个国家签订有互认协议,本次通过TGA-GMP认证表明上述生产线已符合欧盟GMP标准,TB的大麻素提取物产品具备了投放欧盟医药市场的能力。

(责任编辑:冉笑宇 )
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