格隆汇 9 月 4日丨长春高新(000661,股吧)(000661.SZ)公布,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局于2020年9月3日核准签发的两项《药物临床试验批准通知书》,相关内容如下:
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,金妥利珠单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意开展血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的临床试验。
该药品获得药物临床试验批准后,公司将严格按照国家法律法规和规章,及时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于金妥利珠单抗注射液尚需开展临床研究及研究结束后的上市许可申请等工作,敬请投资者注意投资风险。
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