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桂林三金(002275.SZ):控股孙公司宝船生物获得药物临床试验批准

2020-09-21 15:53:10 格隆汇 

格隆汇9月21日丨桂林三金(002275,股吧)(002275.SZ)宣布,近日,公司控股孙公司宝船生物收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书:同意开展一项评价全人源抗PD-L1抗体注射液(产品代号:LDP)联合重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(产品代号:CDP1)在晚期恶性肿瘤患者中的探索性临床研究。宝船生物拟于近期条件具备后于中国境内开展该治疗方案临床试验。

LDP是宝船生物自主研发的1类治疗用生物制品,CDP1是宝船生物自主研发的2.4类治疗用生物制品,目前均处于临床试验阶段。

2020年7月9日,国家药监局受理了宝船生物提交的全人源抗PD-L1抗体注射液(LDP)联合重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CDP1)用于晚期恶性肿瘤治疗的临床试验申请(受理号:CXSL2000200、CXSL2000201),并于近期同意宝船生物在晚期恶性肿瘤患者中开展探索性研究(通知书编号:2020LP00473、2020LP00474)。

(责任编辑: HN666)
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