注册

基石药业-B(02616)PD-L1抗体舒格利单抗治疗T细胞淋巴瘤获美国FDA授予孤儿药资格认定

2020-10-19 08:10:08 智通财经 

智通财经APP讯,基石药业-B(02616)公布,美国食品药品监督管理局授予其PD-L1舒格利单抗孤儿药资格,用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继2020年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后,基石药业免疫疗法产品线获得美国FDA授予的第二个孤儿药资格认定。

公告称,美国FDA孤儿药资格认定源自“孤儿药法案”,是美国FDA鼓励开发用于治疗罕见病创新药的措施。凡获得孤儿药资格认定的新药,其赞助人可获得七年市场独占权。除此之外,美国FDA对孤儿药有税费优惠、减免处方药使用者费用、研发资助、方案协助和快速审批通道等一系列的配套措施。

(责任编辑: HN666)
看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

推荐阅读

和讯热销金融证券产品

【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。