辉瑞开启新冠疫苗“双十一”：美国区定价19.5美元/剂，安全性数据未公布效果难论

来源：蓝鲸财经

11月11日，辉瑞制药对媒体表示，新冠疫苗美国区定价19.5美元/剂（约合人民币128.92元/剂）是基于公司在7月与美国政府达成协议，在该协议中，以两剂39美元的价格或每剂19.5美元的价格，向美国政府提供1亿剂潜在疫苗，并可选择在另外谈判的条件下再购买5亿剂 。此价格仅适用于美国，其他国家定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。

在两天前，辉瑞（PFE.NYSE）和德国mRNA 生物技术公司 BioNTech (BNTX.Nasdag) 公布了双方合作研发的新冠疫苗候选产品 BNT162b2 的 III 期临床试验中期数据：该疫苗在预防新冠病毒方面有效性超 90%，远超专家们及 FDA“疫苗效用达 50% 至 60% 已属可接受” 的预期。这也是全球首个公布临床III期数据的疫苗。

目前蓝鲸财经根据公开报道梳理，辉瑞已获得来自美国、加拿大、日本、欧盟等国家和地区超过10万剂订单量，中国市场权益已经授权给了复星医药(600196,股吧)。

11月10日的投资者电话会上，复星医药董事长吴以芳表示，对于公立市场，复星会考虑成本加成的方向，尽可能的去提高可及性；对于私立市场，则采取价值导向的定价策略。蓝鲸财经已就定价策略再次咨询复星医药，暂未获得回复。

另外不容忽视的是，辉瑞公布的临床III期的初步结果并不是最终结论，相关临床试验仍在进行中。

清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜对蓝鲸财经分析，鉴于目前发布的数据相当有限，尤其是缺乏重要的安全性数据，所以还不能对疫苗的效果下一个定论。

辉瑞和BioNTech公司也表示将继续收集疫苗的疗效数据，直至积累到164名出现症状的COVID-19患者（目前是94例患者），并进行最终数据分析。研究人员仍然需要收集在接种第二剂疫苗后，中位时间为两个月的安全性数据。辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla预计，安全性数据将在11月第三周获得，希望在获得安全性数据后就可以递交EUA申请（紧急使用授权申请）。

同时丁胜还指出，因为新冠疫情的特殊性，疫苗的研发流程相对简化了，特别是有关长期有效安全性的研究，假如该款疫苗获批，还需要不断监测疫苗使用过程中的情况。

另外，丁胜还表示辉瑞/BioNTech这款疫苗能否完成临床还存在一个潜在问题。因为一旦疫苗获得了FDA紧急授权使用，原本的安慰剂组也可以去使用疫苗，这就意味着安慰剂组不符合原有的入组数据分析标准，目前的临床试验方案可能将不再适用，这或许会对疫苗临床研究过程产生影响。

辉瑞领跑新冠疫苗临床研究进展固然令大家欣喜，但仍需谨慎乐观。